Evaluación de la conformidad
Un fabricante sólo puede comercializar un producto en el mercado de la UE cuando cumple todos los requisitos aplicables. El procedimiento de evaluación de la conformidad se lleva a cabo antes de que el producto pueda venderse. El principal objetivo de la Comisión Europea es ayudar a garantizar que productos inseguros o que no cumplan con las normas no lleguen al mercado de la UE.
¿Qué es la evaluación de la conformidad?
Un producto se somete a una evaluación de conformidad antes de su comercialización.
Debe demostrar que cumple con todos los requisitos legislativos.
Incluye pruebas, inspección y certificación.
La legislación de producto aplicable especifica el procedimiento para cada producto.
Objetivos del procedimiento de evaluación de la conformidad
Demostrar que un producto comercializado cumple con todos los requisitos legislativos.
El procedimiento debe garantizar la confianza de los consumidores, las autoridades públicas y los fabricantes en cuanto a la conformidad de los productos.
¿Cómo funciona en la práctica?
La legislación de productos describe los procedimientos de evaluación de la conformidad para cada producto.
Los fabricantes pueden elegir entre diferentes procedimientos de evaluación de la conformidad, si corresponde.
El fabricante realiza la evaluación. El proceso de evaluación de la conformidad involucra a un organismo de evaluación de la conformidad si así lo exige el legislación aplicable – verorganismos notificados.
La evaluación de la conformidad es complementaria avigilancia del mercadoAmbos procedimientos contribuyen a garantizar el buen funcionamiento del mercado interior.
Declaración de conformidad
Como parte de la evaluación de la conformidad, el fabricante o el representante autorizado debe redactar una declaración de conformidad (DoC). La declaración debe contener toda la información para identificar:
el producto
la legislación según la cual se expide
el fabricante o el representante autorizado
el organismo notificado, si procede
una referencia a normas armonizadas u otros documentos normativos, cuando proceda
Advertencia sobre certificados no regulados
Los certificados no regulados, que a menudo se denominan “certificados voluntarios” entre otros nombres, suelen ser emitidos para algunos productos cubiertos por la legislación de armonización de la UE por organismos de certificación que no actúan en su calidad deorganismos notificados según la legislación de la UE. Estas prácticas son engañosas, ya que sólo los organismos notificados pueden emitir certificados de cumplimiento para productos armonizados y sólo en el área para la cual fueron notificados. Por ejemplo, si se notifica a un organismo para que expida certificados para maquinaria, no debería emitir certificados (voluntarios u otros) para productos que no sean maquinaria (como equipos de protección personal (máscaras).
Tenga en cuenta que, según la legislación de la UE, los certificados voluntarios u otros certificados adicionales no son un medio reconocido para demostrar el cumplimiento. Por consiguiente, no tienen ningún valor en caso de controles por parte de las autoridades de vigilancia del mercado o de las aduanas. Sin embargo, surge una excepción en los casos en que la certificación voluntaria está prevista en una legislación específica. En tales casos, si bien el certificado no es obligatorio, debe cumplir con requisitos explícitos si se decide adquirirlo.
Los certificados voluntarios pueden crear la impresión de que el producto cumple con la legislación de armonización aplicable de la UE, aunque dichos certificados no sean emitidos por un organismo autorizado.
Los certificados voluntarios no deben confundirse con la certificación de evaluación de la conformidad por terceros realizada por organismos notificados dentro del área de competencia para la que son notificados, debido al uso de términos como 'certificación' o 'tercero independiente' o la presencia de la CE. marcado en el certificado.
Marcado CEsolo se puede colocar después de probar el producto y realizar el procedimiento de evaluación de la conformidad prescrito por la legislación de armonización de la UE aplicable. No es aceptable que los certificados voluntarios lleven el marcado CE.
Más información
La llamadaGuía Azul(2 MB), contiene orientación sobre la aplicación de todos los aspectos de la implementación de las normas de productos de la UE, incluidas las evaluaciones de conformidad.
Brexit
Ver avisos de orientación sectoriales específicos para las partes interesadas